Аллергия Антибиотики Антисептики Бронхиальная астма Варикозное расширение вен Геморрой Глазные средства Гомеопатия Гормональные препараты Дерматология Диабет Желудочно-кишечные средства Женское здоровье Иммунитет Контрацепция Кровь и кровообращение Лекарственные травы Мочеполовая система Мужское здоровье Нервная система Обезболивающие средства Онкология Опорно-двигательный аппарат Паразиты Потенция Похудение Простуда и грипп Противовирусные препараты Противовоспалительные препараты Противогрибковые препараты Сердечно-сосудистые препараты Стоматологические препараты Табачная, алкогольная, наркотическая зависимость Тонизирующие, общеукрепляющие Ушные средства Холестерин Щитовидная железа Витаминно-минеральные комплексы Витаминно-минеральные комплексы с прочими компонентами Витаминные комплексы (поливитамины) Витаминные препараты Витамины БАД Минеральные вещества БАД в сезон простуд БАД для детей и кормящих мам БАД для женского здоровья БАД для зрения и слуха БАД для кожи и волос БАД для костей и суставов БАД для мочеполовой системы БАД для мужского здоровья БАД для нервной системы БАД для обмена веществ БАД для пищеварения БАД для похудения БАД для сердца и сосудов БАД для укрепления иммунитета БАД источник минеральных веществ БАД от вредных привычек БАД фиточай Анализаторы Глюкометры и принадлежности Ингаляторы Ирригаторы Массажеры медицинские Облучатели медицинские Термометры Тонометры и принадлежности Аптечки Лубриканты Медицинская одежда Перевязочные материалы Пластыри Презервативы Протезы внутрисуставной жидкости Прочие медицинские изделия Средства реабилитации Стетоскопы Тесты Товары для ухода за больными Шприцы и капельницы Аспираторы для носа Детская гигиена и уход Детское питание Для беременных Игрушки Подгузники и пеленки детские Принадлежности для кормления Принадлежности для купания Пустышки и прорезыватели Товары для кормящих Чаи для кормящих мам Диетическое питание Здоровое питание Минеральная вода Напитки Гигиена полости рта Гигиенические средства из ваты Интимная гигиена Средства гигиены полости носа Средства гигиены ушей Средства для дезинфекции Средства личной гигиены Средства против насекомых и клещей Средства ухода за зубными протезами Дезодоранты и антиперспиранты Косметика для губ Косметика для мужчин Косметика для ухода за волосами Косметика для ухода за лицом Косметика для ухода за ногами Косметика для ухода за руками Косметика для ухода за телом Косметические наборы Космецевтика Солнцезащитные средства Средства для ухода за ногтями Термальная вода Эфирные и косметические масла Бандаж Компрессионный трикотаж Корректоры для стопы и пальцев Корректоры осанки Ортопедический корсет Поддерживатель руки Согревающий пояс Стельки Гели для физиотерапии век Контактные линзы Растворы для контактных линз Растворы офтальмологические увлажняющие

Вегапрат, 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Нет в наличии в аптеках
Цена на 11.11.2020
от 785₽
4.2 на основе 5 отзывов
Основное свойство
от запора
Страна
Страна производства может отличаться,
проверяйте при получении заказа
Россия

Инструкция на Вегапрат

1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Состав

Состав на одну таблетку:

Активное вещество:

Прукалоприда сукцинат

в пересчете на Прукалоприд

1,321 мг2,642 мг
1,000 мг2,000 мг
Вспомогательные вещества:  
Микрокристаллическая целлюлоза96,000 мг192,000 мг
Карбоксиметилкрахмал натрия1,419 мг2,838 мг
Магния стеарат0,900 мг1,800 мг
Кремния диоксид коллоидный0,360 мг0,720 мг
Масса таблетки без оболочки100,000 мг200,000 мг
Состав оболочки:  
Гипромеллоза 6 сР1,800 мг3,600 мг
Макрогол 60000,600 мг1,200 мг
Титана диоксид0,500 мг1,000 мг
Тальк0,100 мг0,200 мг
Масса таблетки с оболочкой103,000 мг206,000 мг

 

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Прукалоприд - это дигидробензофуранкарбоксамид, усиливающий моторику кишечника. Прукалоприд является селективным, высокоаффинным агонистом 5НТ4-ссротониновых рецепторов, что, скорее всего, объясняет его действие на моторику кишечника. Связывание с другими типами рецепторов in vitro наблюдалось только при концентрациях вещества, превышающих его сродство к 5НТ4 - рецепторам по крайней мере в 150 раз.

Фармакокинетика

Прукалоприд быстро всасывается; после однократного перорального приема дозы 2 мг максимальная концентрация (С max ) достигается через 2-3 часа. Абсолютная биодоступность после перорального приема превышает 90 %. Прием препарата во время еды не влияет на биодоступность.

Прукалоприд распределяется по всему организму, объем распределения в равновесном состоянии составляет 567 л. Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 30 %.

Метаболизм препарата в печени человека in vitro протекает очень медленно, и образуется лишь небольшое количество метаболитов. После перорального приема человеком 14С- меченного прукалоприда в моче и кале в небольшом количестве обнаруживается 8 метаболитов. Основной метаболит ( R 107504, образующийся путем О-деметелирования прукалоприда и окисления образующегося спирта до карбоксикислоты) составляет менее 4 % введенной дозы препарата. Как показали исследования с радиоактивной меткой, около 85 % препарата остается в неизменном виде; метаболит R 107504 присутствует в плазме в небольшом количестве.

Большая часть перорально принятой дозы активного компонента выводится в неизменном виде (примерно 60 % почками и, по крайней мере, 6 % с калом). Выведение неизмененного прукалоприда почками включает пассивную фильтрацию и активную секрецию. Клиренс прукалоприда из плазмы крови составляет в среднем 317 мл/мин, конечный период полувыведения - примерно 24 часа. Равновесное состояние достигается через 3-4 дня приема препарата, причем при приеме прукалоприда в дозе 2 мг 1 раз в день минимальная и максимальная концентрации в плазме крови в равновесном состоянии составляют 2,5 и 7 нг/мл, соответственно. При приеме 1 раз в день коэффициент k препарата колеблется от 1,9 до 2,3. Фармакокинетика прукалоприда линейно зависит от дозы в диапазоне до 20 мг/сут. При длительном приеме препарата 1 раз в день его фармакокинетика не зависит от длительности приема.

 

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Популяционная фармакокинетика

Популяционный анализ фармакокинетики показал, что общий клиренс прукалоприда коррелирует с клиренсом креатинина (КК) и не зависит от возраста, веса тела, пола пли расы пациентов.

Пожилые пациенты

При приме препарата пожилыми пациентами в дозе 1 мг 1 раз в день максимальная концентрация прукалоприда в плазме крови (С max ) и площадь под кривой «концентрация/время» ( AUC ) были на 26 % и 28 % соответственно, больше чем у молодых пациентов. Это различие может быть связано с ослаблением функции почек у пожилых людей.

Нарушение функции почек

По сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, у больных со слабым (КК 50- 79 мл/мин) и умеренно выраженным (КК 25-49 мл/мин) нарушением функции почек концентрация прукалоприда в плазме крове после однократного приема в дозе 2 мг была повышена на 25 % и 51 % соответственно. У больных с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 24 мл/мин) концентрация прукалоприда в плазме крови была в 2,3 раза выше, чем у здоровых людей.

Нарушение функции печени

Около 35 % прукалоприда выводится экстраренально, поэтому нарушение функции печени вряд ли клинически значимо изменит фармакокинетику препарата.

Дети

После однократного перорального приема прукалоприда в дозе 0,03 мг/кг детьми в возрасте 4-12 лет Стах препарата была такой же, как после приема препарата взрослыми в дозе 2 мг, a AUC несвязанной фракции препарата была на 30-40 % меньше, чем у взрослых, и не зависела от возраста детей. Средний период полувыведения препарата в терминальной фазе составляет у детей примерно 19 часов (диапазон 11,6 - 26,8 ч).

 

Показания к применению

Прукалоприд предназначен для симптоматической терапии хронического запора у женщин, у которых слабительные средства не обеспечили достаточного эффекта в устранении симптомов.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи в любое время суток.

Взрослые: 2 мг 1 раз в день

Пожилые (старше 65 лет): начинают с 1 мг I раз в день, при необходимости, дозу повышают до 2 мг 1 раз в день.

Дети и подростки:

Прукалоприд не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет.

Вольные с нарушением функции почек: при тяжелом нарушении функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м2) доза составляет 1 мг 1 раз в день.

Для больных со слабым п умеренно выраженным нарушением функции почек коррекции дозы не требуется.

Вольные с нарушением функции печени: при тяжелом нарушении печени (класс С по Чайлд-Пью) доза составляет 1 мг 1 раз в день. Для больных со слабым н умеренно выраженным нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.

Из-за специфического механизма действия прукалоприда (стимуляция моторики кишечника) увеличение суточной дозы более 2 мг вряд ли приведет к усилению эффекта. Если прием прукалоприда 1 раз в день в течение 4 недель не дает эффекта, следует повторно обследовать больного и определить целесообразность продолжения лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения прукалоприда во время беременности ограничен. В клинических исследованиях зарегистрированы случаи выкидыша, хотя, учитывая наличие других факторов риска, связь этих явлений с применением прукалоприда остается недоказанной. Исследования на животных не выявили прямого или опосредованного неблагоприятного влияния на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие потомства. Препарат не рекомендуется применять во время беременности. В период лечения прукалопридом, женщины, способные к деторождению, должны использовать адекватные методы контрацепции.

Прукалоприд выводится с грудным молоком, однако, при применении в терапевтических дозах препарат вряд ли оказывает влияние на новорожденных/грудных детей. Из-за отсутствия данных о применении у кормящих матерей препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Исследования на животных не выявили какого-либо влияния препарата на фертильность особей мужского и женского пола.

Вегапрат: Противопоказания

  •         Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу.
  •         Нарушение функции почек, требующее проведения диализа.
  •         Перфорация или обструкция кишечника вследствие анатомических или функциональных нарушений стенки кишечника, механическая кишечная непроходимость, тяжелое воспаление кишечника, например, болезнь Крона, язвенный колит и токсический мегалон/мегаректум.

С осторожностью

Применение препарата у больных с тяжелыми и клинически нестабильными сопутствующими заболеваниями (заболеваниями почек, легких, сердечно-сосудистыми, неврологическими, эндокринными заболеваниями, психическими расстройствами, онкологическими заболеваниями, СПИДом) не изучалось. Следует проявлять осторожность при назначении препарата Прукалоприд у больных с сердечной аритмией или ишемической болезнью сердца в анамнезе.

Вегапрат: Побочные действия

Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100, <1/10; нечасто ≥1/1000, < 1/100; редко ≥1/10000, <1/1000; очень редко <1/10000, включая единичные случаи.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – головокружение; нечасто -– тремор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : нечасто – сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, диарея, боль в животе; часто - снижение аппетита, рвота, диспепсия, метеоризм, патологические кишечные шумы; нечасто – ректальное кровотечение, анорексия.

Со стороны мочеполовой системы: часто - поллакиурия.

Прочие: часто – слабость; нечасто – лихорадка, плохое самочувствие.

Передозировка

Симптомы: обусловлены усилением известных побочных эффектов препарата, включая головную боль, тошноту и диарею. Специфического антидота для прукалоприда не существует.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапии. Большая потеря жидкости в результате диареи или рвоты может потребовать коррекции нарушений электролитного баланса.

Взаимодействие

Данные in vitro свидетельствуют о слабой способности прукалоприда к взаимодействию, и в терапевтических концентрациях он вряд ли влияет на осуществляемый ферментами системы цитохрома метаболизм одновременно применяемых препаратов. Хотя прукалоприд может слабо связываться с Р-гликопротеином (Р-ГП), в клинически значимых концентрациях он не тормозит активности (Р-ГП). Мощный ингибитор CYP 3 A 4 и Р-гликопротеина кетоконазол в дозе 200 мг 2 раза в день увеличивал AUC (площадь под кривой «концентрация-время») прукалоприда примерно на 40 %. Этот эффект слишком мал, чтобы быть клинически значимым, и, скорее всего, связан с подавлением осуществляемого Р-гликопротеином активного транспорта прукалоприда в почках. Такое же взаимодействие, как с кетоконазолом, может наблюдаться и с другими ингибиторами Р-гликопротеинов, например, верапамилом, циклоспорином А и хинидином. Прукалоприд, скорее всего, также транспортируется в почках и другими переносчиками. Теоретически, подавление активности всех переносчиков, участвующих в активной секреции прукалоприда в почках (включая Р- гликопротеин), может увеличивать уровень его системного воздействия на 75 %. Исследования с участием здоровых добровольцев показали отсутствие клинически значимого влияния прукалоприда на фармакокинетику варфарина, дигоксина, этилового спирта и пароксетина. При одновременном применении прукалоприда и эритромицина концентрация последнего в плазме крови повышается на 30 %. Механизм этого взаимодействия до конца не ясен, но имеющиеся данные указывают на то, что оно, скорее всего, является не результатом прямого действия прукалоприда, а следствием высокой вариабельности фармакокинетики самого эритромицина.

Пробенецид, циметидин, эритромицин и пароксетин в терапевтических дозах не влияли на фармакокинетику прукалоприда.

Взаимодействие с пищей не обнаружено.

Особые указания

Основной путь выведения прукалоприда - через почки. Для больных с тяжелым нарушением функции почек рекомендуемая доза составляет 1 мг.

При тяжелой диарее может снижаться эффективность пероральных контрацептивов, и рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения снижения эффективности пероральных контрацептивов (см. инструкции по применению пероральных контрацептивов).

Нарушение функции печени вряд ли клинически значимо влияет на метаболизм и уровень системного воздействия прукалоприда у людей. Данных о применении препарата у больных со слабым, умеренно выраженным или тяжелым нарушением функции печени нет, поэтому для больных с тяжелым нарушением функции печени рекомендуется меньшая доза.

Для прукалоприда не было выявлено ни феномена рикошета, ни развития зависимости. Изучение влияния прукалоприда на интервал QT в терапевтических (2 мг) и супратерапевтических (К) мг) дозировках не показало существенных отличий по сравнению с плацебо в отношении значений интервала QT . Частота нежелательных явлений, связанных с интервалом QT , и желудочковых аритмий была низкой и сопоставимой с таковой на фоне приема плацебо.

Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и обслуживании движущихся механизмов, т.к. возможны головокружение и слабость, особенно в первые дни лечения.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг и 2 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4, 5 или б контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4 Адрес места производства: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107 Тел./факс: (48439) 6-47-41,6-35-84, 6-65-35; e - mail : mirpharm @ yandex . ru

Основные сведения

Торговое название
Вегапрат
Действующее вещество (МНН)
Прукалоприд
Дозировка или размер
1 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Количество в упаковке
30
Производитель
Обнинская химико-фармацевтическая компания
Страна
Россия
Срок годности
2 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Сертификаты Вегапрат

1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Аналоги Вегапрат

По рецепту
Резолор, 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Резолор, 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Прукалоприд, блистер
Johnson & Johnson, Италия
Все формы выпуска
в 145 аптеках, забронировать в ближайшей
Средняя цена в аптеках
2208₽
Медиана цен в аптеках региона, подключенных к Ютеке
Цена в Ютеке
от 2170₽
По рецепту
Резолор, 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Резолор, 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт.
Прукалоприд, блистер
Johnson & Johnson, Италия
Все формы выпуска
в 132 аптеках, забронировать в ближайшей
Средняя цена в аптеках
1554₽
Медиана цен в аптеках региона, подключенных к Ютеке
Цена в Ютеке
от 1510₽
Дозировки и формы выпуска Вегапрат
По рецепту
Вегапрат, 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Вегапрат, 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Прукалоприд, упаковка контурная ячейковая
Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия
4.2
в 144 аптеках, забронировать в ближайшей
Средняя цена в аптеках
989₽
Медиана цен в аптеках региона, подключенных к Ютеке
Цена в Ютеке
от 977₽

Отзывы о Вегапрат

Рейтинг 4.2 на основе 5 отзывов
1
считает, что товар совсем не помогает
Вегапрат, 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Вегапрат
2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
от 955₽
Словила побочный эффект. Диаметрально противоположный моему состоянию, которое таблетки были призваны убрать. Ну они убрали, я даже сначала обрадовалась, но потом поняла, что это ненормально. Тем более, что стал болеть живот, голова. Появилось головокружение. Отменила прием. Вряд ли буду принимать их снова.
5
считает, что это хороший товар
Вегапрат, 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Вегапрат
2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
от 955₽
Дорогой, но действенный препарат! Назначен был врачом-гастроэнтерологом. запоры мучают меня часто, и с возрастом становится все хуже. По всему, это хроническая форма. Таблетки купила, пропила, сколько надо. Могу сказать, что положительный эффект есть уже на следующий день. Но есть пара моментов. Во-первых, надо уточнять у врача, сколько по времени пить их, потому что в инструкции не указано. Во-вторых, надо четко следить, чтобы в день была выпита лишь одна таблетка, потому что две таблетки усугубят ситуацию и будет не до смеха вообще. Если вам его врач прописал, значит пейте и не бойтесь. Вегапрат хороший препарат.
5
считает, что это хороший товар
Вегапрат, 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Вегапрат
2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
от 955₽
Всем доброго дня! Покупала этот препарат бабушке. Ей понравился мягкий эффект и отсутствие побочных эффектов, что в ее возрасте (82 года) огромный плюс! Начинали мы с половинки таблетки. Да так на ней и остались. Все хорошо, так что дозу можно было не повышать. Врач все разрешила. Я присматриваюсь к этому препарату, так как, судя по всему, такие же проблемы ждут и меня, увы :(
Свойства
болезни
орган воздействия
симптомы
Цены на Вегапрат в других городах
1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.