Флюдитек, 20 мг/мл, сироп для детей, 125 мл, 1 шт.

Флюдитек, 20 мг/мл, показан к применению у детей старше 2 лет.

• Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух – ринит, средний отит, синусит);

• Подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Дети до 2 лет

Лекарственный препарат противопоказан.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет

2 раза в сутки по 1 мерному стаканчику, наполненному до отметки 5 мл. Дозировка не должна превышать 200 мг в сутки.

Дети старше 5 лет

3 раза в сутки по 1 мерному стаканчику, наполненному до отметки 5 мл. Дозировка не должна превышать 300 мг в сутки.

Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней без консультации с врачом.

Для приема внутрь.

Мерный стаканчик, наполненный сиропом до отметки 5 мл, содержит 100 мг карбоцистеина.

Исследования на животных не выявили тератогенных эффектов. Ввиду отсутствия тератогенного действия у животных пороков развития у человека не ожидается.

В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата у беременных женщин не рекомендуется.

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью.

• Гиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность;

• Хронический гломерулонефрит в стадии обострения;

• Цистит;

• Детский возраст до 2 лет;

• Беременность.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Флюдитек в период грудного вскармливания, у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приёме препаратов, повышающих риск желудочно-кишечных кровотечений. При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить приём препарата.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Табличное резюме нежелательных реакций

При применении препарата Флюдитек возможны следующие нежелательные реакции:

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза - риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012 г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1
Тел.: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037 г. Минск, Товарищеский пер., 2-а
Тел./факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://www.rceth.by

Республика Армения
«Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО
Адрес: 0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Тел.: (+374 60) 83 00 73; (+374 10) 20 05 05; (+374 96) 22 05 05
Электронная почта: vigilance@pharm.am, info@ampra.am
https://www.pharm.am

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044 г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Тел.: 0800 800 26 26
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
http://www.dlsmi.kg

Симптомы:

гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение:

симптоматическое.

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Так как препарат Флюдитек 20 мг/мл содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом или пациентов, соблюдающих низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание, что 5 мл сиропа содержат 3,5 г сахарозы.

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 5 мл сиропа, то есть практически не содержит натрия.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные).

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности из-за возможности развития головокружения и слабости.

По 125 мл сиропа во флакон темного стекла типа III, закрытый пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и с контролем вскрытия. Один флакон с мерным стаканчиком из полипропилена и с листком-вкладышем в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

2 года.

После первого вскрытия хранить не более 2 месяцев.

Франция
Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция
Тел.: +33146151800
Эл. почта: licensing@innothera.com

Претензии потребителей направлять по адресу:

Российская Федерация
ООО «ИННОТЕК»
115035 г. Москва, Садовническая набережная, д. 71
Тел.: +7 800 250 17 38
Электронная почта: innotech@innotech.ru

Республика Беларусь
Представительство АОУТ «Laboratoire Innotech International» (Французская Республика) в Республике Беларусь
220007 г. Минск, ул. Левкова, 43, офис 313
Тел./факс: +375 17 336 05 99
Электронная почта: innotech.belarus@innothera.com

Республика Армения
ИП Карен Арутюнян
0019 г. Ереван, ул. Прошяна 2/1, офис 14
Тел.: +374 10 32-15-13 (внутренний 114)
Электронная почта: innotech.armenia@innothera.com

Кыргызская Республика
ОсОО «Промо сервис»
720001, г. Бишкек, ул. Исанова, 79, офис 802
Тел.: +996 555 979 039
Электронная почта: innotech.kyrgyzstan@innothera.com