Диоксидин, 0.5%, раствор для внутривенного введения, местного и наружного применения, 5 мл, 10 шт.

Действующее вещество:

Гидроксиметилхиноксалиндиоксид                     – 5 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций                                                 – до 1 мл

Прозрачная зеленовато-желтая жидкость.

Примечание. При выпадении кристаллов их следует растворить, нагревая ампулы в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов. Если при охлаждении до 36-38°С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к употреблению.

Диоксидин^® – противомикробное средство широкого спектра действия из группы производных хиноксалина. Активен в отношении Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae (палочка Фридлендера), Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., патогенных анаэробов (Clostridium perfringens). Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим противобактериальным лекарственным средствам, включая антибиотики. Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.

Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на течение раневого процесса.

После внутривенного введения терапевтическая концентрация препарата в крови сохраняется на протяжении 4-6 часов, максимальная концентрация в крови – 1-2 часа после однократного введения. Препарат хорошо и быстро проникает во все органы и ткани, хорошо всасывается с раневых поверхностей при местном применении. Выводится почками. При повторных введениях не накапливается в организме.

Лечение различных форм гнойной бактериальной инфекции, вызванной чувствительной микрофлорой при неэффективности других химиотерапевтических средств или их плохой переносимости.

Внутривенное введение раствора показано только при тяжелых септических состояниях (в том числе у больных ожоговой болезнью), гнойных менингитах, тяжелых гнойно-воспалительных процессах с симптомами генерализации инфекции.

Наружное, местное применение – раневая и ожоговая инфекция (поверхностные и глубокие раны различной локализации, длительно не заживающие раны и трофические язвы, флегмоны мягких тканей, инфицированные ожоги, гнойные раны при остеомиелитах).

Внутривенное введение. Медленно капельно.

Вводят раствор 5 мг/мл, который предварительно разводят в 5% растворе декстрозы или в 0,9% растворе натрия хлорида до концентрации 1-2 мг/мл. Суточную дозу препарата вводят однократно или в 3-4 приема. Препарат вводят со скоростью 60-80 капель/мин в течение 30 минут.

При тяжелых септических состояниях максимальная разовая доза – 300 мг, суточная доза – 600 мг диоксидина (то есть 120 мл раствора 5 мг/мл).

При гнойном менингите суточная доза – 600 мг диоксидина (то есть 120 мл раствора 5 мг/мл).

При хронических гнойных процессах в легких в стадии обострения с признаками генерализации суточная доза – 500-600 мг диоксидина (то есть 100-120 мл раствора 5 мг/мл).

При лечении тяжелой гнойной инфекции мочевых путей суточная доза – 200-400 мг диоксидина (то есть 40-80 мл раствора 5 мг/мл).

Наружное, местное применение. Для лечения поверхностных гнойных ран на раневую поверхность, предварительно очищенную от гнойно-некротических масс, накладывают салфетки, смоченные раствором диоксидина 5 мг/мл. Повязки меняют ежедневно или через день, в зависимости от состояния ожоговой раны и течения раневого процесса.

Глубокие раны после обработки тампонируют или проводят орошение раствором 5 мг/мл. Перевязки делают один раз в сутки. Максимальная суточная доза – 2,5 г. Длительность лечения – до 3 недель.

Для лечения глубоких гнойных ран при остеомиелите (раны кисти, стопы) применяют раствор препарата 5 мг/мл в виде ванночек, с последующим наложением повязок, смоченные препаратом.

Для длительного промывания ран применяют раствор препарата 1 мг/мл (дренаж раны тонким катетером, промывание редкими каплями в течение 3-4 часов один-два раза в сутки, но не более 400-500 мл раствора на промывание). Для получения растворов с концентрацией 1-2 мг/мл ампульные растворы препарата разводят до нужной концентрации стерильным 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций.

Диоксидин^® в виде растворов 1-2 мг/мл используются также для профилактики инфекции после оперативных вмешательств.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат противопоказан. В экспериментальных исследованиях показано, что Диоксидин^® оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие, обладает мутагенными свойствами. Применение Диоксидина^® в период лактации возможно только после перевода ребенка на искусственное вскармливание.

Гиперчувствительность, надпочечниковая недостаточность (в том числе в анамнезе), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью

Почечная недостаточность.

При внутривенном введении возможны головная боль, озноб, повышение температуры тела, судорожное сокращение мышц, аллергические реакции, фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей), тошнота, рвота, диарея.

При наружном применении: зуд, околораневой дерматит.

При передозировке Диоксидина^® возможны побочные явления, связанные с нарушением синтеза глюкокортикоидов (адреналовая токсичность), что требует немедленной отмены препарата и соответствующей заместительной гормонотерапии.

Для профилактики побочных реакций рекомендуется применять одновременно с антигистаминными средствами или препаратами кальция.

Применяют под строгим врачебным контролем. Назначают только при тяжелых формах инфекционных заболеваний или при неэффективности других антибактериальных препаратов, в том числе цефалоспоринов II-IV поколения, фторхинолонов, карбапенемов.

При внутривенном введении препарат характеризуется узкой терапевтической широтой (необходим строгий контроль за соблюдением рекомендуемых доз). Для предупреждения побочных реакций рекомендуется применение в комплексе с антигистаминными средствами и препаратами кальция. При возникновении побочных реакций следует уменьшить дозу, назначить антигистаминные лекарственные средства, при необходимости – отменить препарат. При почечной недостаточности дозу уменьшают.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Раствор для внутривенного введения, местного и наружного применения 5 мг/мл.

По 5 мл или 10 мл в ампулах.

По 3, 5 ампул по 5 мл или 10 мл помещены в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1, 2 контурные ячейковые упаковки помещены в пачку из картона.

По 3 ампулы по 5 мл или 10 мл помещены в пачку с перегородками из картона.

По 10 ампул по 10 мл помещены в коробку из картона с гофрированными перегородками из бумаги.

В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный. При упаковке ампул с кольцом излома, точкой и надсечкой нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

По рецепту.

ПАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.

Юридический адрес и адрес для принятия претензий

ПАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.

Тел./факс (8412) 57-72-49.